Un accès équitable aux soins
Les médicaments hybrides & à valeur ajoutée
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Médicaments hybrides & à valeur ajoutée : optimiser l’usage des traitements existants
Deux approches complémentaires pour faire évoluer la prise en charge
Les médicaments hybrides et les médicaments à valeur ajoutée (VAM) sont développés à partir de substances déjà connues. Ils n’entrent pas dans la catégorie des médicaments génériques, ni dans celle des innovations de rupture, mais constituent des solutions thérapeutiques à part entière, répondant à des besoins médicaux ou organisationnels spécifiques.
Médicaments hybrides : des spécialités encadrées et substituables
Un médicament hybride reprend le même principe actif qu’un médicament de référence, mais diffère sur un ou plusieurs aspects essentiels :
- forme galénique (comprimé, sirop, etc.),
- voie d’administration,
- dosage,
- ou indication thérapeutique.
Médicaments à valeur ajoutée : améliorer l’existant pour plus d’impact
Les Value Added Medicines (VAM) sont issus de molécules connues, souvent hors brevet, et repensés pour mieux répondre aux besoins des patients, des professionnels de santé ou du système de santé.
Ces améliorations peuvent concerner :
- la forme d’administration,
- la tolérance ou l’observance,
- le positionnement thérapeutique,
- ou encore l’association avec un dispositif connecté.
- Repositionnement (nouvelle indication thérapeutique),
- Reformulation (forme ou dosage adapté),
- Combinaison (avec un autre médicament ou un dispositif).
Un potentiel reconnu
mais un cadre à structurer
Si les hybrides disposent d’un cadre réglementaire clair, les VAM n’ont pas encore de statut juridique spécifique en France. Cependant, leur valeur ajoutée est prise en compte dans certaines évaluations de la HAS (ex. : SMR/ASMR).